Les hedge funds laser axés sur le secteur pharmaceutique

FOIAengine identifie 57 nouvelles demandes FOIA auprès de la FDA

Les fonds spéculatifs et autres institutions financières ont adressé le mois dernier 57 demandes en vertu de la Freedom of Information Act (FOIA) à la Food and Drug Administration (FDA) pour obtenir des informations sur les effets indésirables des médicaments et les inspections des installations de fabrication de médicaments identifiant les risques pour la santé. Ces rapports peuvent affecter considérablement les performances financières et le cours des actions d’une société pharmaceutique.

Selon la base de données de veille concurrentielle de PoliScio AnalyticsMoteur FOIA , qui suit les demandes FOIA aussi près du temps réel que leur disponibilité le permet, 19 acteurs financiers différents ont soumis des demandes FOIA à la FDA en juillet et août. Comme ce fut le cas en juin, le fonds spéculatif Point72 était en tête de liste (avec 19 demandes), suivi de RBC Capital Markets avec six demandes, Balyasny Asset Management avec cinq demandes, Vestal Point Capital avec quatre demandes et Morgan Stanley avec trois demandes.

Les demandes FOIA adressées au gouvernement fédéral peuvent constituer un avertissement précoce important en cas de mauvaise publicité, de litige ou de mouvements boursiers à venir. Les demandes FOIA remarquables du secteur financier adressées à la FDA en juillet et août comprenaient :

Catalent L'usine de Harman, dans le Maryland, a été inspectée par la FDA le 12 mai 2023. En juillet et en août, neuf acteurs différents du secteur financier ont soumis 13 demandes FOIA pour la publication de rapports résultant de cette inspection, y compris des rapports d'inspection du formulaire 483 et des rapports d'enquête d'établissement. (REI). Cela dépasse les sept demandes FOIA en juin pour des documents sur le rapport d'inspection de Catalent du 10 mars 2023.

Un rapport formulaire 483 est délivré par les inspecteurs de la FDA aux entreprises à l'issue d'une inspection qui a révélé des indications selon lesquelles un médicament a été ou pourrait devenir frelaté ou nocif pour la santé. Un rapport d'enquête d'établissement est un rapport de suivi plus détaillé rédigé dans les 30 jours ouvrables suivant l'inspection.

Dans le passé, les difficultés rencontrées dans plusieurs sites de production de Catalent ont contribué à des résultats financiers décevants, mais cet été, les actions de la société sont passées de 32,86 $ le 12 mai à 49,97 $ le 31 août. Le cours de l'action de la société a augmenté de 5 % le 29 août après que la société a annoncé un accord avec l'investisseur activiste Elliott Management et a publié ses résultats préliminaires du quatrième trimestre et de l'exercice 2023.

Catalent a déclaré avoir conclu un accord avec Elliott pour nommer quatre nouveaux administrateurs indépendants à son conseil d'administration qui seront nommés par Elliott, et a formé un nouveau comité pour examiner ses activités, sa stratégie et ses opérations, ainsi que sa stratégie d'allocation du capital afin d'augmenter la position à long terme. -valeur à terme de l'entreprise.

Produits pharmaceutiques Apellis : Deux sociétés du secteur financier (Vestal Point Capital et Point72) ont soumis un total de six demandes demandant des rapports du système de déclaration d'événements indésirables (FAERS) de la FDA concernant l'injection de maladies oculaires sur ordonnance d'Apellis Pharmaceutical, Syfovre (nom générique pegcetacoplan). Syfovre est le premier et le seul traitement approuvé par la FDA pour l'atrophie géographique, la forme avancée de dégénérescence maculaire liée à l'âge.

L'action Apellis a chuté de façon spectaculaire en juillet et début août, passant d'un maximum de 92,32 $ le 28 juillet à un minimum de 23,65 $ le 7 août. Depuis lors, les actions Apellis ont connu une tendance à la hausse, atteignant 48,30 $ le 19 septembre.

En août, Apellis a annoncé des licenciements visant à économiser 300 millions de dollars alors qu'elle peine à commercialiser Syfovre. Le médicament a été approuvé par la FDA en février, mais « les experts ont depuis exprimé leurs inquiétudes concernant des problèmes de sécurité, notamment des rapports faisant état de vascularites rétiniennes occlusives, qui bloquent le flux sanguin vers la rétine et peuvent provoquer la cécité ». Apellis a indiqué avoir revu ses processus de fabrication et affirme avoir identifié le problème le mois dernier. Selon Apellis, certains kits d'injection Syfovre comprenaient des aiguilles filtrantes de calibre 19 présentant des variations structurelles internes. Apellis a recommandé d'utiliser à la place des kits avec des aiguilles filtrantes de calibre 18.